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Premier Bermúdez, y los ministros Wagner y Ugarte informaron al Congreso la eficacia y adquisición de las vacunas Sinopharm.
Premier Bermúdez, y los ministros Wagner y Ugarte informaron al Congreso la eficacia y adquisición de las vacunas Sinopharm.

Agencia Peruana de Noticias PRENSAPERU.PE http://www.prensaperu.pe Twitter: @prensaperupe Ante la Representación Nacional, el ministro de Relaciones Exteriores, Allan Wagner, afirmó que la inmunización de la población está garantizada de no mediar inconvenientes con las adquisiciones previstas para este año.

“De llegar a concretarse estas negociaciones, como es la expectativa de Gobierno, estas permitirán completar un total superior a 80 millones de dosis para este año, con lo cual la necesidad de vacunas para inmunizar a nuestra población estaría plenamente cubierta”.

Así lo afirmo en su presentación virtual ante el Pleno del Congreso, donde acudió acompañado de la presidenta del Consejo de Ministros, Violeta Bermúdez, y del Ministro de Salud, Oscar Ugarte, para informar sobre la eficacia y adquisición de la vacuna Sinopharm en la sesión dirigida por la congresista Mirtha Vásquez Chuquilín, presidenta a. i. del Congreso de la República.

Premier Bermúdez, y los ministros Wagner y Ugarte informaron al Congreso la eficacia y adquisición de las vacunas Sinopharm.

El canciller informó que Perú ha suscrito acuerdos de suministro por 48 millones de dosis para garantizar vacunas a la población. “Ya contratadas y en proceso de entrega a nuestro país”, dijo. Detalló que deben de llegar 20 millones de dosis de Pfizer, 14 millones de AstraZeneca, 13,2 millones de Covax Facility y 1 millón con Sinopharm, con perspectiva de ampliación.

“Seguimos negociando dosis adicionales con laboratorios Gamaleya (20 millones de dosis), Johnson & Johnson (5 millones), Instituto Butantan-Sinovac (7 millones) y Moderna, que ha ofrecido 12 millones de dosis”, informó el canciller, con lo cual se completa el total de 80 millones de dosis.

ADQUISICIÓN DE VACUNAS SINOPHARM
Sobre la adquisición de las vacunas, la presidenta del Consejo de Ministros dijo que, al 1 de enero del 2021, ninguna de las empresas farmacéuticas había culminado los estudios de la fase III. Agregó que, por la emergencia, autoridades sanitarias a nivel global autorizaron la adquisición de las vacunas con resultados preliminares de la fase III (por ejemplo, FDA de los Estados Unidos).

Precisó que ocho farmacéuticas que contaban con algún tipo de autorización en el mundo comunicaron sus resultados preliminares de la fase III, por ejemplo, en noviembre del 2020 las siguientes: Pfizer, Moderna, Sputnik y Astrazeneca; en diciembre del 2020: Sinopharm y Sinovac y dos no contaban con resultados al 1 de enero: Novavax y Johnson & Johnson.

“Las vacunas se han adquirido respetando el marco normativo general de las adquisiciones de vacunas”, dijo Bermúdez al tiempo de detallar que el artículo 16 de la Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios permite las autorizaciones excepcionales en situaciones de salud pública en las que se demuestre la necesidad y no disponibilidad del producto en el mercado nacional. “Este era el caso precisamente del producto que ofrecía Sinopharm”, agregó.

Dijo que a través de la resolución ministerial se otorga la autorización excepcional para la adquisición de un lote de un millón de dosis y además con una vigencia con un periodo acotado de importación hasta el 28 de febrero de 2021 y de implementación hasta finales de abril del presente año. “La adquisición de las vacunas de Sinopharm se ha dado dentro de un marco jurídico, de manera transparente, con la publicación y adopción de las normas legales que corresponda”, agregó.

Premier Bermúdez, y los ministros Wagner y Ugarte informaron al Congreso la eficacia y adquisición de las vacunas Sinopharm.

INFORMACIONES INEXACTAS
Por otro lado, Violeta Bermúdez calificó de inexactas las informaciones dadas en medios de comunicación en los últimos días, respecto de las referidas vacunas.

Dijo que la Digemid utiliza información presentada por los desarrolladores del producto sobre la base de la evidencia científica que vienen generando los ensayos que se realizan y no autorizó la adquisición de las vacunas confiándose solamente en notas de prensa como se dijo.

Sobre la afirmación de que la vacuna no está probada, que recién se va a estudiar y que no es tan buena, precisó que todas las vacunas continúan en ensayos, aún ninguna ha completado los estudios clínicos; sin embargo, las que se encuentran en el mercado han demostrado diversos grados de eficacia, en promedio se estima que mostrarían un 90 % de eficacia.

“Se ha dicho que la vacuna Sinopharm no sirve y esto es totalmente falso, la vacuna se aplica en aproximadamente 20 países. Esas afirmaciones lo que hacen es no solo malinformar a la población, sino ofender el sentido común de las personas que saben que las vacunas son protección frente a enfermedades”, subrayó Bermúdez.

Finamente, dijo que ratificamos que se trata de mala información y sobre todo de afirmaciones orientadas a menoscabar un escudo contra la pandemia, lo que constituye un peligro contra la salud pública.

LA EFICACIA
El ministro de Salud, Oscar Ugarte, precisó que Internacionalmente se considera dos criterios para evaluar la eficacia: casos sintomáticos confirmados y con prueba molecular positiva.

“Lo más importante es que sean casos con desarrollo de enfermedad severa: baja saturación, falla respiratoria, ingreso a UCI o muerte. La vacuna es eficaz para reducir estos riesgos que ponen en peligro la vida de la persona. Para que pueda considerarse eficaz, debe tener un resultado mayor al 50 % en los estudios clínicos”, dijo.

Agregó que se realizan en la Fase III del ensayo clínico, se exige que la eficacia no debe ser menor del 50 %. “Al 6 de enero de 2021, los antecedentes de estudios sobre eficacia de la vacuna Sinopharm eran los siguientes: Emiratos Árabes Unidos 86 % y China 79 %. Estos estudios hicieron que se decida la adquisición de la vacuna”, puntualizó el ministro.

Premier Bermúdez, y los ministros Wagner y Ugarte informaron al Congreso la eficacia y adquisición de las vacunas Sinopharm.

Sobre la divulgación en un medio de prensa de que la vacuna tendría 34,3 % de eficacia, dijo que lo presentado fue un informe preliminar y que la información era insuficiente para sacar conclusiones y además la lectura de estos informes preliminares es errónea.

“62,7 % es la lectura que debió darse en cuanto a la eficacia que es menos probabilidad de tener una prueba PCR + y desaturación. 64,7 % menos probabilidad de tener una prueba PCR + y hallazgos anormales en la tomografía y 91,0 % menos probabilidad de tener una prueba PCR + y ser hospitalizado. Esta es la lectura correcta, señores congresistas”, dijo Ugarte.

Finalmente, subrayó que la mejor vacuna es la que te aplicas. No hay ninguna vacuna que tenga el 100 % de eficacia y es un bien escaso, por lo que el criterio de disponibilidad es el principal criterio para la decisión.

Fuente: Agencia Peruana de Noticias PRENSAPERU.PE http://www.prensaperu.pe Twitter: @prensaperupe

English translation
Premier Bermúdez, and Ministers Wagner and Ugarte reported to Congress the efficacy and acquisition of the Sinopharm vaccines.

Peruvian News Agency PRENSAPERU.PE http://www.prensaperu.pe Twitter: @prensaperupe Before the National Representation, the Minister of Foreign Affairs, Allan Wagner, affirmed that the immunization of the population is guaranteed without any inconvenience to the acquisitions planned for this year.

«If these negotiations are concluded, as is the expectation of the Government, they will allow completing a total of more than 80 million doses for this year, with which the need for vaccines to immunize our population would be fully covered.

This is what he affirmed in his virtual presentation before the Plenary of Congress, where he was accompanied by the president of the Council of Ministers, Violeta Bermúdez, and the Minister of Health, Oscar Ugarte, to report on the effectiveness and acquisition of the Sinopharm vaccine in the session led by congresswoman Mirtha Vásquez Chuquilín, president a. i. of the Congress of the Republic.

Premier Bermúdez, and Ministers Wagner and Ugarte reported to Congress the efficacy and acquisition of the Sinopharm vaccines.

The foreign minister reported that Peru has signed supply agreements for 48 million doses to guarantee vaccines to the population. «Already contracted and in the process of delivery to our country,» he said. He explained that 20 million doses from Pfizer, 14 million from AstraZeneca, 13.2 million from Covax Facility and 1 million with Sinopharm should arrive, with the prospect of expansion.

«We continue to negotiate additional doses with laboratories Gamaleya (20 million doses), Johnson & Johnson (5 million), Instituto Butantan-Sinovac (7 million) and Moderna, which has offered 12 million doses,» said the Chancellor, with which the total of 80 million doses is completed.

ACQUISITION OF SINOPHARM VACCINES
Regarding the acquisition of vaccines, the president of the Council of Ministers said that, as of January 1, 2021, none of the pharmaceutical companies had completed phase III studies. He added that, due to the emergency, global health authorities authorized the acquisition of the vaccines with preliminary results of phase III (for example, FDA of the United States).

He specified that eight pharmaceutical companies that had some type of authorization in the world communicated their preliminary results of phase III, for example, in November 2020 the following: Pfizer, Moderna, Sputnik and Astrazeneca; in December 2020: Sinopharm and Sinovac and two did not have results as of January 1: Novavax and Johnson & Johnson.

«The vaccines have been acquired respecting the general regulatory framework for vaccine purchases,» Bermúdez said while detailing that Article 16 of the Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products allows exceptional authorizations in public health situations in those that demonstrate the need and unavailability of the product in the national market. «This was precisely the case with the product that Sinopharm offered,» he added.

He said that through the ministerial resolution the exceptional authorization for the acquisition of a batch of one million doses is granted and also with a validity with a limited period of import until February 28, 2021 and implementation until the end of April of the present year. «The acquisition of Sinopharm vaccines has occurred within a legal framework, in a transparent manner, with the publication and adoption of the corresponding legal regulations,» he added.

Premier Bermúdez, and Ministers Wagner and Ugarte reported to Congress the efficacy and acquisition of the Sinopharm vaccines.

INACCURATE INFORMATION
On the other hand, Violeta Bermúdez described as inaccurate the information given in the media in recent days, regarding the aforementioned vaccines.

He said that Digemid uses information presented by the product’s developers based on the scientific evidence generated by the trials that are being carried out and did not authorize the acquisition of the vaccines, relying only on press releases, as stated.

Regarding the statement that the vaccine is not tested, that it is just being studied and that it is not that good, he specified that all vaccines are still in trials, none have yet completed clinical studies; however, those on the market have shown varying degrees of efficacy, on average it is estimated that they would show 90% efficacy.

“It has been said that the Sinopharm vaccine does not work and this is totally false, the vaccine is applied in approximately 20 countries. What these statements do is not only misinform the population, but offend the common sense of people who know that vaccines are protection against diseases, ”said Bermudez.

Finally, he said that we ratify that it is misinformation and, above all, statements aimed at undermining a shield against the pandemic, which constitutes a danger to public health.

THE EFFICIENCY
The Minister of Health, Oscar Ugarte, specified that internationally two criteria are considered to evaluate the efficacy: confirmed symptomatic cases and with a positive molecular test.

“The most important thing is that they are cases with the development of severe disease: low saturation, respiratory failure, admission to the ICU or death. The vaccine is effective in reducing these life-threatening risks. To be considered effective, it must have a result greater than 50% in clinical studies, «he said.

He added that they are carried out in Phase III of the clinical trial, it is required that the efficacy should not be less than 50%. “As of January 6, 2021, the background of studies on the efficacy of the Sinopharm vaccine was as follows: United Arab Emirates 86% and China 79%. These studies led to the decision to purchase the vaccine, «said the minister.

Premier Bermúdez, and Ministers Wagner and Ugarte reported to Congress the efficacy and acquisition of the Sinopharm vaccines.

Regarding the disclosure in the press that the vaccine would be 34.3% effective, he said that what was presented was a preliminary report and that the information was insufficient to draw conclusions and, furthermore, the reading of these preliminary reports is erroneous.

“62.7% is the reading that should have been given in terms of efficacy, which is less likely to have a PCR + test and desaturation. 64.7% less likely to have a PCR + test and abnormal CT findings and 91.0% less likely to have a PCR + test and be hospitalized. This is the correct reading, gentlemen in Congress ”, said Ugarte.

Finally, he stressed that the best vaccine is the one you apply yourself. There is no vaccine that is 100% effective and it is a rare good, so the availability criterion is the main criterion for the decision.

Source: Peruvian News Agency PRENSAPERU.PE http://www.prensaperu.pe Twitter: @prensaperupe

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